Povlačenje kapi za oči 2023.: Potpuni popis robnih marki povezanih s potencijalnim bakterijskim infekcijama

Federalni zdravstveni istražitelji otkrivaju više o izbijanju neuobičajenog soja bakterije poznatog kao Pseudomonas aeruginosa, koji se sve više povezuje s kapima za oči. Bakterija može potaknuti iscrpljujuće infekcije oka koje mogu uzrokovati trajnu sljepoću ili čak potpuno kirurško uklanjanje oka, što je bio slučaj barem jedna žena na Floridi nedavno.

Sa službenicima u Centri za kontrolu i prevenciju bolesti (CDC) izdavanje prva upozorenja zbog porasta bakterijskih infekcija u siječnju 2023., agenti CDC-a sada su identificirali gotovo 70 pacijenata u 16 različitih država koji su patili od infekcija otpornih na lijekove i višestrukih simptoma. Dogodila su se ukupno tri smrtna slučaja povezana s izlaganjem posebno kapima za oči, a savezni istražitelji ukazuju da bi uskoro mogli saznati za dodatne bolesti.

Ranije ove godine, postojala su najmanje dva različita povlačenja koja su bila povezana s potencijalnom bakterijskom kontaminacijom, s

CDC agenti pokazuju da su se EzriCare umjetne suze najčešće navodile u većini dosad prijavljenih infekcija. "Testiranje neotvorenih bočica EzriCare umjetnih suza je u tijeku kako bi se pomoglo u procjeni je li možda došlo do kontaminacije tijekom proizvodnje," trenutno CDC izvješća.

Ali službenici CDC-a također su naznačili da još uvijek aktivno istražuju izvor bakterijske kontaminacije - postoji mogućnost da će se u budućnosti dogoditi više povlačenja jer pružatelji zdravstvenih usluga saznaju više o onima koji su pogođeni zaraženim okom Kapi. "Pacijenti su prijavili više od 10 različitih marki umjetnih suza, a neki su pacijenti koristili više marki", navodi CDC.

Čitajte dalje kako biste saznali više o trenutnom popisu povučenih kapi za oči i simptomima bakterijskih infekcija oka koje treba uzeti u obzir. Ovaj će članak biti ažuriran s više informacija o trenutnim opozivima čim postane dostupan.

Zašto se kapi za oči povlače?

Prema CDC materijali, bakterije Pseudomonas aeruginosa prirodno se nalazi u svijetu oko nas; obično u vodi, tlu i ljudskom otpadu. Češće nego ne, ovaj poseban soj bakterija otporan je na liječenje antibioticima i može se posebno pokazati smrtonosnim za one s oslabljeni imunološki sustav i oni koji primaju skrb u bolničkim i kliničkim uvjetima. Uz tri smrti koje se povezuju s zaraženim kapima za oči, javlja CNN da su savezni dužnosnici naveli da je osam pacijenata oslijepilo zbog izbijanja. Dodatnih četvero moralo je kirurški ukloniti očne jabučice kako bi se spriječile daljnje nuspojave ili ozbiljniji simptomi.

Trenutačno nije jasno kako je ova bakterija završila u kapima za oči, no vjerojatnije je da su umjetne suze kontaminirane tijekom procesa proizvodnje — i nisu sterilne kada se otopine pakiraju i ispuštaju u javnost.

Dok se povlačenja provode diljem zemlje, slučajevi su dosad zabilježeni u 16 država: Kalifornija, Colorado, Connecticut, Florida, Illinois, Nevada, New Jersey, Novi Meksiko, New York, Sjeverna Karolina, Pennsylvania, Južna Dakota, Teksas, Utah, Washington i Wisconsin.

Pružatelji zdravstvenih usluga na Sveučilištu Kalifornija, Davis's Eye Center objavljenih materijala koji upućuju na to da ova posebna bakterija utječe na oko uništavajući posebno rožnicu. Iako ovaj specifični soj bakterija dosad nije bio povezan s kapima za oči, Primjetili su službenici CDC-a da P. aeruginosa prouzročio više od 2700 smrti u 2017. godini. Povijesno gledano, uzrokovao je infekcije sepsom (u krvi) ili respiratornim putem i infekcije mokraćnog sustava, s više od 33.000 zabilježenih slučajeva u istoj godini.

Dodatna povlačenja kapi za oči dospjela su na naslovnice ovog mjeseca, ali važno je to napomenuti oni su ne izričito povezano povezuju se s bakterijskim infekcijama Pseudomonas aeruginosa. Čitajte dalje kako biste saznali koje se kapi za oči povlače i zašto.

Koje kapi za oči trebam izbjegavati?

Službenici u Uprava za hranu i lijekove (FDA) su naznačili da nije svako povlačenje koje je trenutačno na snazi, a koje uključuje kapi za oči, izričito povezano s Pseudomonas aeruginosa. Ranije u veljači dva su različita proizvoda u obliku kapi za oči povučena i izravno su povezana s rizikom od bakterijska infekcija — kapi za oči lubrikant Umjetne suze marke EzriCare i Delsam Pharma, proizvedene po Global Pharma Healthcare.

Iako je nejasno na temelju FDA-ine objave o povlačenju kada te su se umjetne suze u početku proizvodile, službenici su naznačili da su se vjerojatno prodavale i distribuirale putem interneta. Pogođeni kupci dobivaju upute da provjere proizvode uključene u ova povlačenja provjerom UPC kodova na vanjskom pakiranju kapi za oči, što je detaljno navedeno u FDA-i najave opoziva.

Simptomi povezani s bakterijskim infekcijama oka mogu uključivati ​​široku lepezu nelagoda i bol u očima, uključujući žuti, zeleni ili prozirni iscjedak; crvenilo oka ili kapka; povećana osjetljivost na svjetlo; dosljedan zamagljen vid; kao i nepokolebljivu unutarnju iritaciju oka koja se osjeća kao svrbež, prema tome službenicima CDC-a. A simptomi izazvani ovom konkretnom bakterijskom infekcijom mogu se početi javljati obično unutar 12 do 24 sata, po objavljeno istraživanje.

Svatko tko ima simptome i tko je nedavno koristio jednu od dvije marke kapi za oči treba odmah potražiti hitnu medicinsku pomoć. Teške infekcije oka često se mogu zanemariti ili pogrešno dijagnosticirati bez kliničke skrbi, a ako se ne liječe, mogu uzrokovati komplikacije opasne po život, osobito kod sojeva bakterija otpornih na lijekove poput onog koji prati CDC dužnosnici.

Postoji nekoliko drugih kapi za oči i jedna druga mast za oči koji su povučeni u istom razdoblju kao i dva gore navedena proizvoda - ali ne zbog iste potencijalne izloženosti bakterijama. U nastavku ponavljamo te informacije.

Potpuni popis trenutno opozvanih marki

Dva posebna proizvoda kapi za oči izričito su povezana sa strujom Pseudomonas aeruginosa izbijanje epidemije. No, potrošači bi mogli biti zbunjeni oko tri druga povučena proizvoda za njegu očiju na koja službenici misle trenutno, budući da ovi proizvodi tek trebaju biti povezani s 68 trenutačnih slučajeva bakterijskih infekcija zabilježenih preko sad.

Evo cjelovitog popisa povučenih kapi za oči i više konteksta o tome zašto su ih federalni regulatori uopće stavili na popise za povlačenje:

• EzriCare lubrikant kapi za oči s umjetnim suzama: Prema CDC, ovaj je proizvod impliciran kao zajednički faktor u 37 od 68 zabilježenih slučajeva do sada. Potencijalno zaražene kapi za oči mogu se identificirati prema sljedećim šiframa proizvodnje navedenim na pakiranju; NDC 79503-0101-15 i UPC 3 79503 10115 7.
• Delsam Pharma Umjetne suze lubrikant kapi za oči: Također povezan s trenutnim bakterijskim infekcijama, ovaj proizvod također proizvodi Global Pharma Healthcare. Povučeni proizvodi mogu se identificirati pomoću kodova pakiranja NDC 72570-121-15 i UPC 3 72570 12115 8.
• Delsam Pharma umjetna mast za oči: Proizveden od strane istog proizvođača, Delsamova lokalna mast nije povezana s trenutnim slučajevima kako je to zabilježio CDC, ali je povučena zbog "moguće mikrobne kontaminacije". Iako to tehnički nije proizvod u obliku kapi za oči, uključene tube masti (koje se koriste na koži u blizini oka) mogu se identificirati s NDC 72570-122-35 i UPC kodom 3 72570 12235 3.
• Clear Eyes jednom dnevno, ublažavanje svrbeža od alergije na oku: Nije službeno povezan ni s jednim slučajem bakterijske infekcije koji prati CDC, naznačila je FDA Proizvođač ove marke, Teva Pharmaceuticals, povlači određene serije ovog popularnog proizvoda kapi za oči zbog "palog testa nečistoća". Ovaj opoziv uključuje više od 700.000 boca s rokom trajanja do kraja 2023. i početkom 2024. u sljedećim serijama: serija 114349, serija 117396, serija 0120128, serija 114371 i partija 123781. PremaMiami Herald, kupci se potiču da vrate uključene kapi za oči na mjesto kupnje za puni povrat novca. Teva Pharmaceuticals postavila je telefonsku liniju za povlačenje proizvoda na 888-838-2872 za kupce koji imaju dodatnih pitanja.
• Čisto umirujuće 15% MSM kapi: An službena obavijest FDA o povlačenju označava da ovaj proizvod tek treba biti povezan s bilo kojom bolešću ili ozljedom povezanom s Pseudomonas aeruginosa. Proizvođači su naveli da dvije serije ovog proizvoda možda nisu sterilne. Ovi proizvodi, izrađeni u veličinama od 1oz i 0,5oz, mogu se identificirati pomoću šifri serije i UPC informacija. Uključeni proizvodi prikazuju sljedeće identifikatore: LOT#: 2203PS01, UPC 7 31034 91379 9; i LOT #: 1808051, UPC 7 31034 91382 9.
• Brimonidin tartarat oftalmološka otopina, 0,15%: Posebno sredstvo namijenjeno osobama s glaukomom ili očnom hipertenzijom, mali podskup ovih kapi za oči dobrovoljno se povlače jer neispravni poklopci mogu dovesti do nesterilnih otopina koje mogu uzrokovati slično simptoma. Proizvođačeva FDA opoziv ukazuje zahvaćene kapi distribuirane su između travnja 2022. i veljače 2023. diljem zemlje, s datumima isteka koji sežu do 2024. godine. Mogu se identificirati pomoću NDC brojeva navedenih na kutiji i naljepnicama pakiranja, koji uključuju 60505-0564-1, 60505-0564-2 i 60505-0564-3.

Nastavit ćemo ažurirati ovu priču dodatnim opozivima i aktualnim informacijama čim postanu dostupne.